COVID-19
Imunoensaio de fluorescência (európio) para detecção qualitativa de antígenos (proteína N) do SARS-CoV-2
Tipo de amostra: swab de nasofaringe ou swab nasal
Volume de amostra: 4 gotas da mistura de amostra
Faixa de medição: qualitativa com valor de COI (Índice de Corte)
Tempo do teste: 15 minutos
Armazenamento: 2–30°C
Sensibilidade (até o momento): 91,7%
Especificidade (até o momento): 96,7%
Apresentação: Dispositivo Teste para leitura nos analisadores ECO Reader F100/F200/F2400
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Imunoensaio de fluorescência (európio) para detecção qualitativa e diferenciada de anticorpos IgG/IgM contra as proteínas S1(RBD) e N do SARS-CoV-2 (COVID-19)
Tipo de amostra: sangue ou soro
Faixa de medição: qualitativa com valor de COI (Índice de Corte)
Tempo do teste: 15 minutos
Armazenamento: 2–30°C
Sensibilidade (IgG+IgM) com pelo menos 7 dias de início dos sintomas: 94,41% – IgM: 86,71% e IgG: 93%
Sensibilidade (IgG+IgM) com menos de 7 dias de início dos sintomas: 72,73% – IgM: 66,66% e IgG: 57,57%
Sensibilidade (IgG+IgM) entre 7 e 14 dias de início dos sintomas: 87,50% – IgM: 83,93% e IgG: 82,14%
Sensibilidade (IgG + IgM) após 14 dias de início dos sintomas: 98,85% – IgM: 89,65% e IgG: 98,85%
Especificidade (IgG + IgM): 90,62% – IgM: 91,87% e IgG: 93,75%
Validade: 24 meses
Apresentação: Dispositivo Teste para leitura nos analisadores ECO Reader F100/F200/F2400
Imunoensaio de fluorescência (európio) para detecção qualitativa, simultânea e diferenciada de antígenos de SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A e Influenza B
Tipo de amostra: swab nasal e de nasofaringe
Volume de amostra: 4 gotas da mistura de amostra
Faixa de medição: qualitativa com valor de COI (Índice de Corte)
Tempo do teste: 15 minutos
Armazenamento: 2–30°C
Sensibilidade (até o momento):
SARS-CoV-2: 91,7%
Influenza A: 97,44%
Influenza B: 90,63%
Especificidade (até o momento):
SARS-CoV-2: 96,7%
Influenza A: >99,9%
Influenza B: 98,92%
Apresentação: Dispositivo Teste para leitura nos analisadores ECO Reader F100/F200/F2400