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O Alethia Chlamydia (CT) é um método qualitativo de teste de diagnóstico in vitro para a detecção de Chlamydia trachomatis em swab endocervicais/vaginal e urina.
Método: LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça)
Tipo de amostra: Swab endocervical/vaginal e urina.
Sensibilidade: 97.1%
Especificidade: 97.9%
Tempo do teste: 40minutos
Temperatura de armazenamento: 2-28°C
Apresentação: kit com 50 testes
Aprovado pelo FDA
Uso exclusivo no equipamento Alethia
O ensaio de amplificação de DNA Alethia CMV, realizado no equipamento Alethia, é um teste de diagnóstico qualitativo in vitro para a detecção direta de DNA de citomegalovírus (CMV) em amostras de saliva.
Método: LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça)
Tipo de amostra: Saliva (swab seco ou em VTM)
Limite de detecção: Swab seco: 1,025 cópias/mL – Swab MTV: 15,686 cópias/mL
Tempo do teste: 40minutos
Temperatura de armazenamento: 2-28°C
Apresentação: kit com 25 testes
Aprovado pelo FDA
Uso exclusivo no equipamento Alethia
O Alethia HSV 1&2 um método qualitativo de teste de diagnóstico in vitro para a detecção direta e diferenciação do DNA do vírus da herpes simplex tipo 1 (HSV-1) e do vírus do herpes simplex tipo 2 (HSV-2) em amostras de lesões cutâneas e mucocutâneas
Método: LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça)
Tipo de amostra: Lesão cutânea e mucocutânea
Limite de detecção: 9.89 x 104 TCID50/mL para HSV-1 e 1.60 x 103 TCID50/mL para HSV-2.
Tempo do teste: 40minutos
Temperatura de armazenamento: 2-28°C
Apresentação: kit com 50 testes
Aprovado pelo FDA
Uso exclusivo no equipamento Alethia
Imunoensaio de fluorescência para medição qualitativa e simultânea de anticorpos totais contra HIV-1 e HIV-2 e do antígeno p24s.
Tipo de amostra: sangue total, soro e plasma
Volume de amostra: 100µL
Faixa de medição: qualitativa com valor de COI (Índice de Corte)
Tempo do Teste: 15 minutos
Armazenamento: 2 – 30°C
Sensibilidade: 100%
Especificidade: 99,6%
Apresentação: Dispositivo Teste para leitura nos analisadores ECO Reader F200/F2400
O Alethia Mycoplasma Direto um método qualitativo de teste de diagnóstico in vitro para a detecção direta do DNA de Mycoplasma pneumoniae em amostras de swab de garganta
Método: LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça)
Tipo de amostra: Swab de garganta (orofaríngeo).
Sensibilidade: 96%
Especificidade: 97,7%
Tempo do teste: 40minutos
Temperatura de armazenamento: 2-28°C
Apresentação: kit com 50 testes
Aprovado pelo FDA
Uso exclusivo no equipamento Alethia
O Alethia Pertussis é um método qualitativo de teste diagnóstico in vitro para a detecção direta de Bordetella pertussis em amostras de swab nasofaríngeo humano
Método: LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça)
Tipo de amostra: Swab nasofaringeo
Limite de detecção: 3265 UFC/mL ou 1.48 UFC/teste
Tempo do teste: 40minutos
Temperatura de armazenamento: 2-28°C
Apresentação: kit com 50 testes
Aprovado pelo FDA
Uso exclusivo no equipamento Alethia
O Alethia Strep A é um teste de diagnóstico qualitativo in vitro para a detecção de Streptococcus pyogenes (Streptococcus β-hemolítico do Grupo A) em amostras no swab coletados da garganta
Método: LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça)
Tipo de amostra: Swab de garganta (orofaringe).
Sensibilidade: 98%
Especificidade: 97,7%
Tempo do teste: 40minutos
Temperatura de armazenamento: 2-28°C
Apresentação: kit com 50 testes
Aprovado pelo FDA
Uso exclusivo no equipamento Alethia
O Alethia Streptococcus Grupo B (GBS) é um teste de diagnóstico in vitro qualitativo para a detecção de Streptococcus agalactiae em culturas enriquecidas obtidas de amostras de swabs vaginais/retais.
Método: LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça)
Tipo de amostra: Culturas enriquecidas obtidas de amostras vaginais/retais de swabs em meio de cultura líquido seletivo, meio de cultura seletivo Lim (Lim Broth), meio de cultura seletivo TransVag (TransVag Broth) ou meio de cultura seletivo Carrot (Carrot Broth), por uma incubação de 18-24 horas.
Sensibilidade: 100%
Especificidade: 94,6%
Tempo do teste: 40minutos
Temperatura de armazenamento: 2-28°C
Apresentação: kit com 50 testes
Aprovado pelo FDA
Uso exclusivo no equipamento Alethia
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Sistema Automatizado de Diagnóstico Molecular Alethia® da marca Meridian Bioscience
A plataforma utiliza a tecnologia de Amplificação Isotérmica mediada por Alça (LAMP – Loop-Mediated Isothermal Amplification), técnica molecular baseada em um instrumento simples de usar que pode gerar entre 1 e 10 resultados qualitativos em menos de 1 hora.
A flexibilidade do Alethia o torna adaptável a praticamente qualquer fluxo de trabalho.
A tecnologia LAMP do Alethia fornece uma precisão poderosa para os médicos e um fluxo de trabalho confiável para os laboratórios. O Alethia produz resultados em menos de uma hora para responder rapidamente às solicitações de Emergência.
Especificações Alethia
• Elétrico: Amplitude de voltagem: 120 V AC
Amplitude de operação, alimentação: 100 – 240 V AC, 50/60 Hz
Tensão e corrente: 12 V DC, 4.5 Amp
• Físico
Dimensões: 21 cm x 29.2 cm x 9.5 cm
Peso 2.95 ± 0.05 kg
• Ambiental
Temperatura de operação: 15 – 30 C
Temperatura de armazenamento: 10 – 40 C
Umidade relativa em operação: 10 – 90%, sem condensação
Umidade relativa no armazenamento: 10 – 95%
Imunooensaio fluorescente para detecção qualitativa, simultânea e diferenciada de Toxina A e B do Clostridium difficile
Sensibilidade: 96%
Especificidade: >99%
Resultados em COI
Armazenamento: 2 a 30ºC
Amostra: Fezes Humanas
Volume de Amostra: 3 gotas da mistura de amostra+tampão
Tempo do Teste: 10 minutos
Utilizaçao com os analisadores ECO Reader F200 e ECO Reader F2400
Imunoensaio de fluorescência para medição qualitativa e diferenciada de anticorpos IgG e IgM específicos contra o vírus Chikungunya
Tipo de amostra: sangue total, soro e plasma
Volume de amostra: 10µL
Faixa de medição: qualitativa com valor de COI (Índice de Corte)
Tempo do Teste: 15 minutos
Armazenamento: 2 – 30°C
Sensibilidade: 97% (35/36)
Especificidade: 99% (178/180)
Apresentação: Dispositivo Teste para leitura nos analisadores ECO Reader F100/F200/F2400